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      新聞資訊

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      國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《藥物免疫原性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告(2021年第25號(hào))

      發(fā)布時(shí)間:2021-03-30 11:12:00    閱讀量:

      【字體:        】    


      發(fā)布日期:20210329    

             為進(jìn)一步規(guī)范和指導(dǎo)藥物免疫原性研究,為工業(yè)界、研究者及監(jiān)管機(jī)構(gòu)提供技術(shù)參考,在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《藥物免疫原性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》(見附件)。根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào))要求,經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。       特此通告。                                                                                                                                                               國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

       2021年3月5日    


                                                                                                                                                                        

      藥物免疫原性研究技術(shù)指導(dǎo)原則.pdf


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