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      新聞資訊

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      國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《已上市中藥藥學變更研究技術指導原則(試行)》的通告(2021年第26號)

      發(fā)布時間:2021-04-04 11:22:00    閱讀量:

      【字體:        】    


      發(fā)布日期:20210402

      為指導我國已上市中藥藥學的變更研究,提供可參考的技術標準,在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《已上市中藥藥學變更研究技術指導原則(試行)》(見附件)。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號)要求,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。

      特此通告。

      國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
      2021年4月1日

      附件:

      已上市中藥藥學變更研究技術指導原則(試行).pdf

                                                                                                       



       來源:國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

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